Dr O'Mara's webinar: nauwkeurigheid van de dosering in de NICU, de nutrisafe2 spuit
Dr O'Mara stelt haar laatste bevindingen van haar werk voor en vergelijkt de Low Dose Tip
spuiten met de nutrisafe2 spuiten. Ze benadrukt het belang van de nauwkeurigheid van de doseringen die toegediend worden met enterale spuiten in een NICU. Overdosering bij deze patiëntenpopulatie is volledig anders dan bij kinderen en vowassenen en brengt een groot risico met zich mee. Een éénvoudige, repetitieve en veilige methode die de kans op toedieningsfouten beperkt.
FDA veiligheidscommunicatie
De FDA (Food and Drug Administration - VS) heeft op 12 oktober 2021 een veiligheidsmededeling gepubliceerd. Deze veiligheidsmededeling waarschuwt patiënten en zorgverleners voor mogelijke overdosering bij gebruik van ENFit LDT (Low Dose Tip)-spuiten als gevolg van het ontwerp van de ruimte tussen de mannelijke Luer en buitenste gedeelte van de spuit (moat). De mededeling kan hier worden geraadpleegd.
Webinar bij jENS 2021
Vygon nam deel aan het virtueel congres dat georganiseerd werd door de joint European Neonatal Societies in september 2021, waar dr. O'Mara een college presenteerde. Ze behandelde een belangrijk onderwerp in de neonatologie: zijn de veiligheidssystemen voor enterale voeding nauwkeurig genoeg voor de toediening van geneesmiddelen voor pasgeborenen? Het is een belangrijke vraag met betrekking tot premature baby’s in NICU's. Dr. O'Mara presenteerde de resultaten van haar onderzoeken over dit onderwerp.
De ISO 20695 commissie weigerde de LDT spuit op te nemen in de normatieve eisen.
In september 2017 werd het eerste ontwerp van de internationale norm afgekeurd. Een van de belangrijkste redenen is dat de "Low Dose Tip" (LDT)-spuit in de ISO 20695-norm is geïntegreerd, hoewel de mogelijkheid om de nauwkeurigheid van de dosering op betrouwbare wijze te verhogen niet gegarandeerd is.
National Coalition for Infant Health (NCfIH) waarschuwt voor het gebruik van het ENFit-systeem op de afdeling Neonatologie.
In het kader van de marktintroductie van ENFit wijst de organisatie NCfIH op de grote risico's van het gebruik van de ENFit-connector of de “Low Dose Tip”-injectiespuit. In een brief aan The Joint Commission uit ze haar zorgen over het gebruik van dit systeem bij vroeggeborenen, bij wie de doseringen uiterst nauwkeurig moeten zijn.
De “Low Dose Tip”-spuit kan leiden tot het toedienen van een onnauwkeurige dosis
Het nieuwe ontwerp van de Low Dose Tip (LDT)-spuit biedt geen afdoende oplossing voor de problemen rond dosisnauwkeurigheid bij prematuren en pasgeborenen. Laboratoriumonderzoek geeft geen duidelijke resultaten.