ISO 20695 rifiuta di includere la siringa LDT nei requisiti normativi

Nel settembre 2017, la prima bozza dello standard internazionale è stata disapprovata. Una delle ragioni principali è che la siringa "Low Dose Tip" (LDT) era stata integrata nella norma ISO 20695, sebbene non fosse stata dimostrata la sua capacità di aumentare in modo affidabile la precisione di dosaggio.

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La National Coalition for Infant Health (NCfIH) richiama l'attenzione sull’utilizzo del sistema ENFit in neonatologia.

Nell'ambito dell'introduzione di ENFit sul mercato, l'organizzazione NCfIH segnala i notevoli rischi legati all'utilizzo del raccordo ENFit o della siringa "Low Dose Tip". In una lettera alla Joint Commission, esprime le sue preoccupazioni riguardo all'utilizzo di questo sistema sui neonati prematuri per i quali sono richiesti dosaggi estremamente precisi.

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The Low Dose Tip (LDT) syringe can lead to dose inaccuracy or overdosage

La siringa a basso volume ("Low Dose Tip") può generare un’imprecisione nel dosaggio

Il nuovo design della siringa, identificata come siringa a basso volume (LDT, Low Dose Tip), non risponde appieno alle esigenze neonatali in tema di precisione di dosaggio. Test di laboratorio mostrano risultati inconcludenti.

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Lo standard ISO 80369-3 è stato pubblicato!

Un nuovo standard ISO per garantire sicurezza nella somministrazione di nutrizione enterale

Nel luglio 2016, l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione ha pubblicato lo standard ISO 80369-3, che definisce un connettore di sicurezza standardizzato per la nutrizione enterale. Grazie al suo design specifico, questa nuova connessione denominata ENFit™ previene qualsiasi errore di connessione. Tuttavia, mentre si prevengono gli errori di connessione, vengono introdotti nuovi rischi per i neonati.

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ISO International Organization for Standard