Cos'è l'inaccuratezza della dose?
Per comprendere le sfide della terapia intensiva neonatale relative alla somministrazione di farmaci con ENFit è necessario sapere cos'è l'imprecisione nel dosaggio e da dove deriva.
ENFit™ può portare a imprecisione nel dosaggio
Come riportato nel testo dell'ISO 80369-3, "Test di laboratorio mostrano che una coppia di connettori a media tolleranza [ENFit™] in un orientamento da femmina a maschio disloca un volume medio di fluido pari a 0,148 ml (min 0,089 ml e max 0,179 ml con n = 32)".
Tale spostamento di volume risulta inaccettabile in modo particolare nel caso di farmaci orali somministrati a bassi dosaggi a pazienti in età neonatale.
Un dispositivo di prelievo non è in grado di eliminare il rischio di sovradosaggio dei sistemi ENFit™
Anche assumendo che il protocollo di prelievo venga seguito correttamente, l'effetto di tensione superficiale e/o la viscosità del farmaco potrebbero comunque portare a una variazione nella dose somministrata (fino a 0,148 ml).
Il rischio di spostamento di volume non può essere eliminato
ENFit è adatto ai neonati?
I neonati in terapia intensiva neonatale hanno esigenze specifiche a causa della loro situazione.
Da quello che abbiamo già visto, ENFitTM è adattato a questa popolazione di pazienti?