Exactitud de las pequeñas dosis en neonatología

Are the safety enteral feeding systems accurate enough for neonatal drug administration? By Dr O’Mara

La Dra. O'Mara impartió un simposio en el Congreso Virtual de Sociedades Europeas de Neonatología en septiembre de 2021. En él abordaba un tema importante en neonatología: ¿son los sistemas de alimentación enteral de seguridad lo suficientemente precisos para la administración de fármacos a pacientes neonatales? Se trata de una pregunta clave para los bebés prematuros tratados en las UCIN. La Dra. O'Mara presentó los resultados de sus estudios.

En la última edición del Leadership Forum de la UCIN de Florida se trató el tema de los riesgos asociados al uso de ENFit en neonatología

Con motivo de la XXII edición del Leadership Forum de la UCIN, un encuentro para profesionales de los cuidados intensivos neonatales celebrado en Ponte Vedra Beach en abril de 2018, se organizó una presentación grupal a cargo de Heidi McNeely (enfermera de neonatología, Colorado), Susan Hepworth (directora de la National Coalition for Infant Health, NCfIH) y Keliana O’Mara (farmacéutica, Florida) con el fin de informar de los riesgos asociados al uso del sistema ENFit en los servicios de neonatología.

Se realizó un vídeo de resumen que mostraba que:

  • El cono de la conexión de la jeringa ENFit estándar o bajo volumen «LDT» resulta difícil de limpiar y aumenta los riesgos de infección e inexactitud de la dosis.
  • Esto supone una mayor carga de trabajo para enfermeros/as y farmacéuticos/as.
  • Una dosis inexacta puede conllevar sobredosis y reacciones adversas de los medicamentos.

Visite el sitio web de la NCfIH

 

La National Coalition for Infant Health (NCfIH) redactó una carta que advertía sobre el uso del sistema ENFit en neonatología.

A finales de 2017, la NCfIH redactó una carta dirigida a The Joint Commission en la que expresaba sus inquietudes respecto a los peligros asociados al uso del sistema ENFit en recién nacidos.

En particular, la organización destacaba la importancia de administrar los fármacos en pequeñas dosis de forma muy precisa en neonatología.

 

La Sociedad Francesa de Neonatología (SFN) recomienda un sistema enteral de seguridad especial para prematuros

En su boletín de marzo de 2016, la SFN advierte a los neonatólogos franceses del riesgo de inexactitud de la dosis de ENFit™ y recomienda un sistema de nutrición enteral neonatal con las siguientes características:

Seguro

  • Incompatible con los conectores Luer y otros conectores de diámetro pequeño utilizados en otras aplicaciones (p. ej., i.v.)
  • Permite una conexión fiable entre los componentes sin fugas ni fisuras

Exacto

  • Espacio muerto interno inferior a 0,1 ml
  • Generación de un desplazamiento del fluido inferior a 0,05 ml durante la conexión

Tamaño adaptado a prematuros

  • Con los conectores más pequeños posibles
  • Con los conectores más ligeros posible

Descargar el boletín de la SFN (en francés)

Descargar el resumen (en español)

 

Sin embargo, el cono de conexión de la jeringa ENFit estándar o bajo volumen «LDT» puede encerrar un excedente de fluido de medicamentos, o «sobredosis», que podría incrementar involuntariamente la dosis administrada cuando la jeringa se conecta a la conexión de la sonda gástrica. Esto expondría al bebé a un riesgo de sobredosis diarias, que podría acarrear reacciones adversas o graves complicaciones.

Al pretender prevenir los riesgos de realizar conexiones incorrectas a través de la norma ISO 80369-3, el sistema ENFit plantea nuevos problemas.

Descargue la carta de la NCfIH

Visite el sitio web de la NCfIH

 

The Joint Commission respondió a la NCfIH dirigiendo un mensaje tranquilizador a los profesionales sanitarios.

En su respuesta, The Joint Commission asegura que no impone el uso de ningún dispositivo médico ni de ninguna otra tecnología. Las entidades sanitarias pueden elegir libremente qué productos consideran más adecuados para sus pacientes. Así, los centros de salud pueden seguir garantizando la seguridad de sus pacientes más vulnerables frente a los riesgos de inexactitud de las dosis, utilizando para ello los dispositivos que deseen.
La NCfIH valoró esta respuesta de forma muy positiva.

Descargue la carta de The Joint Commission

Lea la reacción de la NCfIH

 

El Institute for Patient Access (IfPA) también denunció los peligros que presenta el sistema ENFit.

La enfermera Suzanne Staebler, que lleva 25 años trabajando en una unidad de neonatología de Atlanta, afirma que los profesionales sanitarios se enfrentan a nuevos retos introducidos por el conector ENFit y la jeringa «bajo volumen LDT»:
En el caso de los pacientes neonatos y pediátricos, este diseño no garantiza la dosis precisa que requiere su tratamiento.
Además, se introducen pasos adicionales en el trabajo del personal, como por ejemplo, limpiar el cono de la conexión de la jeringa ENFit « bajo volumen LDT » para eliminar el excedente del fármaco, algo que no siempre resulta sencillo.

Lea los artículos relacionados con el tema en el sitio web del IfPA:

  1. «Tubing Mix-ups Pose New Dangers for Infants»
  2. «Infant Health Summit Spotlights Diversity and Access Disparity»
  3. «A victory for NICU patient Safety»

 

La Sociedad Francesa de Neonatología (SFN) recomienda el uso de un sistema seguro exclusivamente diseñado para la nutrición enteral de los recién nacidos.

  • En su boletín informativo del mes de marzo de 2016, la SFN advertía a los neonatólogos franceses del riesgo de inexactitud de las dosis que presenta el uso del dispositivo ENFit y recomendaba emplear un sistema de nutrición neonatal con las siguientes características:
    Seguro (interconexiones imposibles).
    Preciso (que genere un desplazamiento de volumen inferior a 0,05 ml durante la conexión).
    Con Tamaño específico para pacientes prematuros.

Descargue el boletín informativo original de la SFN

 

 

Otros profesionales se muestran preocupados

  • La empresa Becton, Dickinson and Company (BD) advierte de los riesgos asociados al diseño de las jeringas ENFit hembra y «bajo volumen» (LDT).
    Ver la carta de BD de octubre 2015 y la carta de BD de julio 2016
  • El Grupo de trabajo de la asociación canadiense de normalización (CSA Z298) ha identificado graves lagunas en la norma ISO 80369-3 y ha votado no apoyar este proyecto de norma. Uno de los motivos técnicos de que no lo apoye es la inexactitud de las dosis del sistema ENFit.
    Visite el sitio web de la CSA